内地简化注册审批 首批港外用中成药预计10月上市

广东省药品监管局日前公布，当局会进一步简化港澳注册外用中成药的注册审批，审批总时限将缩短至少4个月，令更多的港澳注册外用中成药能进军内地市场。香港中医中药界联合总会会长李应生估计，首阶段约有十多种药物预备在10月上市。香港中华制药总商会理事长吕伟强则表示，新措施能为本地药厂增加一半的生意额，形容措施为本港中成药商缔造更多商机。

自由党立法会议员邵家辉联同李应生及吕伟强举行传媒茶聚，邵家辉直指香港中成药在本地申请销售，已要用上几年时间审批，形容若进入内地须再进行测试是重复程序。李应生亦认为，目前在港获注册的外用中成药基本上符合内地上市的要求，估计首批获批上市的药物约有十多只，而上市申请最快亦可于10月完成。

业界则形容是次放宽为本港中成药商打开进入内地市场的大门，吕伟强称业界起初只期望能进入大湾区市场，但现今却预计能将药品扩展至全国市场，「若市场能扩大至全国，营业额再翻多一至两倍亦不太难。」现时，本港一瓶药油的售价约为30至50元，虽然内地的商品含销售税等，但他表示价格会尽量维持在现有水平，相信不会差太远。

是次的简化程序仅包含港澳注册外用中成药，李应生估计目前未扩阔至内服中成药，是基于内服药较外用药的风险大。然而，他相信由本港制造的中成药，质素有一定保证，而他则会继续争取内服中成药尽快带入内地市场。