國產新冠口服藥完成3期臨牀

（星島日報報道）江蘇省藥監局周一發布公告，宣布國產新冠治療口服藥「SIM0417」本月完成三期臨牀，預計最快明年二月上市。江蘇省藥監局強調，將繼續加大對上溝通和申請幫扶力度，協助藥物盡快獲批上市。

據微信公眾號「江蘇藥品監管」周一發布的公告，江蘇省藥監局近日召開先聲藥業新冠治療藥物SIM0417研究進展專題調度會。
 最快明年2月上市

公告顯示，SIM0417為先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的3CL靶點新冠治療口服藥，於今年三月二十八日通過特別審批程序獲得國家藥監局臨牀批件，並被納入國務院聯防聯控機制科研攻關重點目錄。

本月十六日，該項目三期臨牀已完成全部一千二百零八宗患者入組，進度處於國內3CL靶點藥物第一位，預計最快於明年二月上市。

江蘇省藥監局副局長姜偉指出，SIM0417作為江蘇省企業自主知識產權新冠治療重大創新藥物，對當前疫情防控具有重大意義。對先聲藥業提出的需要協調和支持的事宜，江蘇省藥監局將全力以赴，繼續加大對上溝通和申請幫扶力度，全速辦理審評審批、核查檢驗等事項，助力SIM0417早日獲批上市、更早造福患者，為疫情防控貢獻江蘇力量。