善用mRNA技術打造罕見病治療方法 莫德納異軍突起 以科技掀醫療革命

一場新冠疫情，令信使核糖核酸（mRNA）技術走入大眾眼中。細看新冠疫苗的研發團隊，大多出自傳統大型藥廠，以港人熟悉的「復必泰」為例，由德國生物科技公司BioNTech和美國藥廠輝瑞聯手開發。成立僅10多年、過去從未推出產品的莫德納（Moderna），在疫情異軍突起，一戰成名，市值一度突破1800億美元（約1.4萬億港元），莫德納台灣及香港總經理李宜真（Joyce）解構當中成功之道，期盼未來把更多創新療法引進香港。
莫德納自2010年成立，以信使核糖核酸（messenger RNA，mRNA）技術為核心，通過疫苗和藥物，向人體傳遞製造特定蛋白質的指令，協助免疫系統預防或治療疾病。團隊多年來研發各種mRNA藥物，希望開發癌症和罕見病等疾病的治療方法。

2020年新冠疫情爆發，莫德納將有關技術應用於研製新冠疫苗，短時間內配對出相應的mRNA，約65天已推進至人體試驗階段，同年底取得美國食品藥物管理局（FDA）的緊急使用授權，是新藥研發的罕見案例。Joyce指，「當時跨部門的合作，包括公私營的協作，促使疫苗在最短的時間內製成，服務全球市民。」

處於研發階段的科創公司，因缺乏大量生產的能力，大多傾向找大型藥廠合作，務求產品盡快面世。而莫德納在商業化的過程，卻選擇在不同區域找公司代工，並着手建立分公司，放眼未來，為日後的自家生產鋪路。2021年，莫德納拓展亞太市場，在韓國、日本和澳洲設辦公室，翌年在台灣、馬來西亞、新加坡和香港設分公司，其中香港分公司於2022年底成立。
瞄準港生物科技潛力

Joyce說，本港醫療體制完善，有多間世界知名大學，在醫療科創上扮演要角。她解釋，衡量市場價值不止看市場大小，「我們看重的是創新，像香港在大灣區的角色，以及港深創科園的基建等，可以看到香港政府致力協助科研和生物技術的創新研發，更顯示香港市場的重要性。」

從寂寂無聞的公司，如今擴展版圖至全球，Joyce再三強調莫德納是「科技公司」，「我們只是專注在生物學，銷售生物醫學的產品，在工作模式和數碼化的應用上都接近科技公司。」

不僅是科技公司，更是初創公司。她指，莫德納處於講求高度精簡和靈活（lean-agile）的初創階段，員工以矩陣（matrix）方式進行協作，以亞太區為例，韓國是疫苗代工的基地，需支援香港、台灣和新加坡分公司，監管的職責分布於台灣和韓國，前者幫助港澳地區，後者則協助新加坡，「要懂得尋找和活用不同地區的資源。」
今年研發預算達352億港元

初創衝得快是好是壞？Joyce如此解讀，「我加入的1年半以來，公司的工作文化以及高級領導團隊（Senior Leadership Team）的願景並沒有改變，一直都是採取『創業家』的方式去領導。」

若從實際層面分析，她說，莫德納疫前研發中的項目約有20多項，疫情期間獲得充裕的資金，也快速投資至其他項目的開發上，「現在研發中的項目已超過40項。」另一方面，隨着疫情消退，全球對新冠疫苗的需求下降，也令莫德納的業務面臨壓力，過去1年股價下跌45%。該公司上月發表業績報告，宣布2024年研發預算為45億美元（約352億港元），Joyce指出，已幾乎媲美一間中大型公司的研發預算，反映公司對投資研發的堅定。

莫德納有望今年在美國、歐洲和澳洲推出mRNA技術的RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗，期望明年能在亞太地區核准使用。與此同時，該公司正研發針對流感、新冠病毒和RSV的三聯疫苗，Joyce提到，市面有多聯的小兒疫苗，施打一劑可預防數種病毒，「但成人疫苗仍限於分開施打，若研究成功，將可減省每次注射的不便。」

此外，莫德納研發的癌症疫苗「個體化新生抗原療法（Individualized neoantigen therapy）」亦正進行第三期臨床試驗。簡單而言，該技術利用mRNA的特性，為患者客製化疫苗，將患者的癌細胞樣本進行新生抗原測序，經演算和分析後，為每位病人設計mRNA序列，以疫苗的方式，向人體傳送生產特定蛋白質或抗體的信號，驅動免疫系統作出反應。Joyce說，在第二期臨床試驗中，對治療黑色素瘤（Melanoma）有顯著成效，能減少患者復發率達44%。
癌症疫苗正進行第三期臨床試驗

莫德納在配對mRNA的技術上已相當純熟，Joyce坦言，整體挑戰在於結合脂質奈米微粒（Lipid Nanoparticles，LNP），「mRNA過去幾乎被放棄，因為蛋白質被打進人體不久便被代謝，需要加上LNP的包覆保護，才能把mRNA送到目的地。」難點在於各疾病領域所需的LNP和牽涉技術不同，考驗莫德納對該技術的掌握。

採訪當日，Joyce從台灣來港，與本港持份者商討合作項目。她特別感謝曾給予意見的本地專家，以及提供協助和建議的投資推廣署。她提到，團隊去年從各種渠道了解香港市場，期望今年能有項目在港落地，「比如和香港mRNA的研究團隊進一步合作，也希望引進研發項目和臨床試驗。」