國產新冠肺炎疫苗2期臨床試驗結果安全
2020-07-21 12:53
全球醫學界權威論文期刊《刺針》(The Lancet)公佈了全球首個重組新冠病毒疫苗(Ad5-nCoV)的II期臨床試驗資料,結果顯示該疫苗安全,一針接種即可引起顯著免疫反應,支持該疫苗進入III期有效性研究。
該款疫苗由康希諾生物股份公司與軍科院生物工程研究所聯合開發。《刺針》的文章顯示,這是在中國武漢市開展的一個單中心隨機、雙盲、安慰劑對照重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)II期臨床試驗。在1×1011和5×1010病毒顆粒劑量組,分別有24人(9%)以及1人(1%)出現了3级不良事件,但整個臨床試驗沒有出現嚴重不良反應。康希諾生物表示重組新冠病毒疫苗在每劑5×1010病毒顆粒數的劑量下是安全的。單針免疫後,絕大多數受試者體內激發了顯著的免疫反應。
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