【2616】合作夥伴治療白血病藥物「艾伏尼布」研究達主要終點

基石藥業(02616)合作夥伴全球製藥公司施維雅宣布，艾伏尼布(ivosidenib片劑)與化療藥物阿扎胞苷聯合治療先前未經治療的易感異檸檬酸脫氫酶-1(「IDH1」)突變急性髓系白血病(「AML」)成人患者的全球III期雙盲安慰劑對照AGILE研究達到了無事件生存期(「EFS」)這一主要終點。與阿扎胞苷聯合安慰劑相比，艾伏尼布聯合阿扎胞苷治療在EFS中取得了具有統計學意義的改善。 此外，該試驗達到了其所有關鍵的次要終點，包括完全緩解(「CR」)率、總生存期(「OS」)、CR和伴部分血液學恢復的完全緩解(「CRh」)率以及客觀緩解率(「ORR」)。艾伏尼布聯合阿扎胞苷的安全性與先前公布的數據一致。由於治療組與對照組之間存在臨牀重要性差異，根據獨立資料監測委員(「IDMC」)的建議，該研究近期提前停止入組。(ms)