【1177】中生製藥肝炎及抗腫瘤藥獲國家藥監管理局藥品註冊證書

2021-09-01 17:45

中生製藥(01177)公佈,集團開發的抗病毒新產品「索磷布韋片」(商品名稱:索衛迪)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書,同品種仿製藥國內第二家獲批,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。索磷布韋用於治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,具有泛基因型療效、臨牀治癒率高、給藥方便、無明顯副作用、病毒耐藥發生率低、重度肝病患者安全有效性高等特點。 另外,抗腫瘤藥「甲磺酸侖伐替尼膠囊」(商品名稱:澤萬欣)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。甲磺酸侖伐替尼膠囊是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑,適用於既往未接受過全身系統治療的不可切除肝細胞癌患者,以及放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。(ms)

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