康哲藥業867|注射液內地註冊上市許可申請獲受理

2021-12-10 11:14

康哲藥業(00867)公布,甲氨蝶呤注射液(預充式)的產品註冊上市許可申請已獲得國家藥品監督管理局受理。

公司指,產品是多種規格的小容量甲氨蝶呤注射劑,擬用於治療嚴重、頑固、致殘性銀屑病和其他自身免疫性疾病。產品已被國家藥監局公布為參比製劑,有望成為內地首個以皮下給藥治療銀屑病的甲氨蝶呤藥物,而產品亦已獲得歐洲藥品管理局總部批准上市。(ms.)

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