基石藥業2616｜注射液用於聯合治療肺癌內地獲批

基石藥業(02616)公布，臨牀腫瘤研究期刊《柳葉刀－腫瘤學》線上發表其產品擇捷美(舒格利單抗注射液)一線治療IV期非小細胞肺癌(NSCLC)的隨機雙盲註冊臨牀研究(GEMSTONE-302)結果。擇捷美聯合化療與安慰劑聯合化療相比可以顯著延長一線初治轉移性NSCLC患者的無進展生存期(PFS)，且具有臨牀意義。

公司指，基於研究結果，近日擇捷美已在內地獲批聯合化療用於轉移性NSCLC的一線治療。該集團指，GEMSTONE-302研究在該期刊發表彰顯期刊對該研究結果和學術價值的認可。

此外，鷹瞳科技(02251)公布，上海市藥品監督管理局已經批准該集團用於白內障檢測的獨立醫療器械軟件(SaMD)產品的第二類醫療器械註冊證書申請。

公司指，此次獲批後，現已擁有兩款用於眼科診室的獨立SaMD產品，覆蓋白內障和青光眼兩種適應症。(ms.)