和黃醫藥13｜啟動HMPL-653的期臨牀試驗

和黃醫藥(00013)公布，在中國啟動一項HMPL-653的I期臨牀試驗。HMPL-653 是一種研究性的新型、高選擇性及強效的小分子集落刺激因子-1受體抑制劑。首名患者已於2022年1月18日接受給藥治療。

該項I期研究是一項多中心、開放標籤、單臂的臨牀試驗，旨在評估HMPL-653 治療晚期或轉移性實體瘤和腱鞘巨細胞瘤（TGCT）患者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。研究的劑量遞增及劑量擴展階段預計招募約110名患者。研究的主要終點是劑量限制性毒性（DLT）、安全性、耐受性、II期臨牀試驗推薦劑量以及最大耐受劑量。

次要終點包括藥代動力學、客觀緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和總生存期（OS）。該臨牀試驗由吉林省腫瘤醫院牽頭，牽頭主要研究者是程穎教授。(jh)