南韓擬批准默沙東新冠口服藥緊急使用
2022-03-19 20:34 
南韓新冠確診人數急增，居家治療人數同樣大增，南韓政府表示考慮就默沙東的新冠口服藥「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）發出緊急使用授權。
南韓食品醫藥品安全處表示，為了無法使用輝瑞口服藥「Paxlovid」或注射型瑞德西韋等藥劑的高風險輕症至中等症狀患者，正在考慮是否對默沙東口服藥批出緊急使用授權，以提供更多治療方式選擇。
南韓當局去年11月17日開始對默沙東口服藥進行緊急使用授權審查，但在對輕症或中等症狀高風險患者的臨床試驗中，能預防症狀惡化至入院治療或死亡的效果僅達3成，因此仍未批出授權。該國1月起使用輝瑞口服藥，但由於不能與多種藥物同服，實際使用對象有限，加上近期當地單日確診人數暴增至40萬宗，迫使當局考慮開放新藥物使用。
南韓政府目前已與默沙東簽約購買供24.2萬人份量莫納皮拉韋，與輝瑞簽約購買76.2萬人份量Paxlovid，未來可能以臨床預防效果達88%的Paxlovid為主，無法使用Paxlovid的患者才使用莫納皮拉韋。
南韓近期新冠單日確診人數激增，本周一度突破62萬例，周五（18日）全日雖降至381,454例，仍維持在高水平，確診人數累計已超過903萬例；單日死亡人數維持在約300宗、重症人數也一直維持在1,000宗以上，重症病床使用率達65.9%。
同時，當地居家治療人數同樣隨確診人數大幅上升，截至今天凌晨零時已來到2,085,361宗，較對上一天天增加近6.7萬宗，其中30.2萬宗為60歲以上或低免疫力的高風險族群。
立即下載｜全新《星島頭條》APP：https://bit.ly/3yLrgYZ
關鍵字
最新回應