內地兩款mRNA新冠疫苗獲准開展臨床試驗
2022-04-05 14:47 
內地康希諾生物及石藥集團的2款國產mRNA（信使核糖核酸疫苗）新冠疫苗於周日（3日）至周一（4日）相繼獲國家藥品監督管理局批准開展臨床試驗。
其中，康希諾生物周一（4日）宣布，公司在研產品新冠病毒mRNA疫苗已於近日獲得國家藥監局核准簽發的「藥物臨床試驗批件」。臨床前研究結果顯示，該款疫苗可以誘導出針對包括Omicron在內的多種變種病毒株的高滴度中和抗體，廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。
康希諾生物方面表示，相較於傳統疫苗技術平台，mRNA技術產業化平台在研發工藝和生產周期等方面都有顯著優勢，對標該領域位居前沿的國際生物醫藥企業，建成後預期將具有重要的國產化替代價值。疫苗生產廠房於2021年年底交付，今年年底前將具備大規模產業化的條件。
石藥集團在周日（3日）宣布，其開發的新冠mRNA疫苗「SYS6006」已獲藥監局批准，可開展於中國的臨床研究。根據公告，該產品根據毒株的流行情況進行針對性的抗原突變設計，臨床前研究表明，該產品對包含Omicron和Delta在內的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力。此外，臨床前安全性評價數據也充分證明了該產品的安全性。
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