復星醫藥2196｜附屬之新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲註冊批准

復星醫藥(02196)公布，附屬公司復星診斷科技（上海）有限公司自主研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲國家藥品監督管理
局頒發的註冊證。據此，產品將供應中國境內（不包括港澳台，下同）市場。

產品用於體外定性檢測鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）核衣殼（Nucleocapsid，N）抗原。適用於急性感染期患者。用於測試的鼻拭子樣本可以由醫護人員或被測人員自行採集和檢測。

產品不能單獨用於新型冠狀病毒感染的診斷，陽性結果僅表明樣本中可能存在新型冠狀病毒特定抗原，故此感染狀態應結合核酸檢測結果判斷。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨作為做出治療和疾病管理決定的依據。有相應臨床症狀的疑似患者抗原檢測不管是陽性還是陰性，均應進行進一步的核酸檢測。