全球首支Omicron滅活疫苗臨床試驗 杭州完成第一劑接種

全球首支Omicron滅活疫苗臨床笫一劑接種完成。

昨(1日)下午，由國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的Omicron變異株新冠病毒滅活疫苗臨床研究，正式在浙江省杭州市完成第一劑接種，這也是全球首支針對Omicron變異株進入臨床試驗的新冠病毒滅活疫苗。 

此次Omicron滅活疫苗臨床研究，將採用非隨機、開放、外部對照的研究形式。 此次在樹蘭（杭州）醫院開展臨床研究的Omicron疫苗需要接種兩劑，將評價奧株疫苗在未接種新冠病毒疫苗18歲及以上人群中的安全性和免疫原性。此臨床研究數據獲批後，未接種過新冠疫苗的空白人群可直接接種奧株疫苗。

中國工程院院士李蘭娟表示，當前Omicron病毒仍舊嚴重威脅著人員健康，相關疫苗的研發工作意義重大。Omicron變異株的疫苗研發非常重要，當然原來的疫苗還是有效的，但針對變異株的疫苗研發以後，將可能有更好的免疫效果。這也證明中國在抗疫工作中的速度與效率，相信通過嚴格的臨床研究，能對疫苗安全性有效性進一步證明，來保障以後的疫苗應用。

Omicron變異株，其具有傳染性強、潛伏期短、傳代時間短、防控難度大等特點。4月26日，中國國家藥品監督管理局正式批准了科興控股生物、國藥集團中國生物基於Omicron變異株研製的新冠病毒滅活疫苗進入臨床研究，用以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人群中的安全性和免疫原性。獲得臨床批件後，樹蘭（杭州）醫院國家藥物臨床試驗機構立即開展項目啟動前的準備工作，在最短的時間內完成藥物臨床試驗倫理委員會審查獲得倫理批件，臨床研究於5月1日正式啟動。

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