君實生物1877|抑瘤藥JS203 臨床試驗申請獲批

2022-05-10 22:35

君實生物
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君實生物(1877)公布,收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,注射用JS203的臨床試驗申請獲得受理,該藥物主要用於複發難治B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。該公司表示,臨床前體內藥效試驗顯 示,JS203具有顯著的抑瘤效果,另動物對JS203的耐受性良好,目前國內外尚無同類靶點產品獲批上市。

君實生物亦公布,收到藥監局核准簽發的藥品補充申請批准通知書,批准公司全資附屬公司上海君實生物工程位於上海臨港的生產基地,可與公司蘇州吳江生產基地同時負責生產商業化批次的特瑞普利單抗注射液。該公司表示,由於規模效應,上海臨港生產基地帶來的產能擴充,將使公司獲得更具競爭力的生產成本,並支持更多臨床試驗加速推出新藥物。根據目前在研產品管線的研發進度,該公司計畫進一步擴展生產設施,以支持公司業務未來的持續擴張。

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