金斯瑞生物科技1548｜歐盟委員會授予CARVYKTI上市許可

金斯瑞生物科技(01548)公布，非全資附屬公司傳奇生物宣布，歐盟委員會已授予CARVYKTI™（西達基奧侖賽，英文通用名ciltacabtagene autoleucel，簡稱cilta-cel）附條件上市許可，用於治療既往接受過至少三種治療，包括免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體，並且末次治療出現疾病進展的復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

傳奇生物與Janssen Biotech, Inc.於2017年12月簽訂了全球獨家許可和合作協議，以開發和商業化西達基奧侖賽。CARVYKTI™是一款具有兩個靶向B細胞成熟抗原(BCMA)單域抗體的嵌合抗原受體(CAR)T細胞免疫療法。CAR-T療法是個性化的治療，為單次輸注給藥。CARVYKTI™獲得歐盟委員會批准，標誌著傳奇生物在該地區首次獲得批准。