崔俊明:使用未註冊藥物情況常見 最重要是製藥規範良好與否

2022-07-19 11:08

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明。資料圖片
香港醫院藥劑師學會會長崔俊明。資料圖片

近日有公立醫院向病人處方由內地藥廠生產、未經註冊的撲熱息痛(Paracetamol),醫院管理局回應指,不論其生產地,所有公立醫院使用的藥物均按照本港相關法例進口,以及局方既定程序審批,審批標準亦相同,藥物的品質及安全性均符合相關規定。

近日有公立醫院向病人處方由內地藥廠生產、未經註冊的撲熱息痛,引起部分市民憂慮。FB圖片
近日有公立醫院向病人處方由內地藥廠生產、未經註冊的撲熱息痛,引起部分市民憂慮。FB圖片


香港醫院藥劑師學會會長崔俊明表示,使用未註冊的藥物十分常見,包括一些治療癌症的藥物,但有關藥物需要指名病人姓名。若有關藥物供應出現問題或出現需要停產問題,當局就需緊急到其他地方尋找類似的藥物,由於情況太急,未能趕及在港註冊,屬有條件使用的藥物。

崔俊明指,本港的藥物註冊是由衞生署把關,當局會了解藥廠的文件、藥物的質量標準監測、廠房情況等;至於未註冊的藥物,衞生署亦會視乎上述的資訊,強調最重要是藥物的安全及有效性等。他又指,大多數藥物會否註冊的主動權在藥廠,而今次的主動權在於政府或公營機構,因為不夠藥,希望可以以臨時使用引入一批藥物,以紓緩有關需求。

近日有公立醫院向病人處方由內地藥廠生產、未經註冊的撲熱息痛,引起部分市民憂慮。FB圖片
近日有公立醫院向病人處方由內地藥廠生產、未經註冊的撲熱息痛,引起部分市民憂慮。FB圖片


崔俊明亦提到,第5波新冠肺炎疫情時含「撲熱息痛」成分的止痛退燒藥的需求很大,坦言如當時「無藥用」是非常麻煩,認為引入有關內地藥物亦是一個緩衝的辦法,又指很多外國製的「撲熱息痛」,其原材料都是在內地製造,強調署方會監察有關藥物的質素等。

他又指,引入未註冊的藥物,最重要是視乎是否有良好製藥規範,若合乎有關條件,而文件顯示其品質控制等亦符合標準及放心,署方亦可能會派人到廠房視察等,非原廠藥的藥效亦會與原廠藥的藥效相同。他表示,醫管局用內地藥物並非新事物,例如外國廠房不會再生產抗生素,故會引入內地的藥物。

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