首款國產新冠口服藥「阿茲夫定」 正式獲批上市
2022-07-25 19:38
由河南真實生物科技研發生產的內地首款國產新冠口服藥「阿茲夫定」,今日已獲國家藥品監督管理局正式批准上市。內地傳媒報道,目前「阿茲夫定」從研發、原料藥生產、製劑生產,到銷售總部等全產業鏈,已經具備落地河南的基本條件。
國家藥監局表示,該款口服藥是內地自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。去年7月20日,國家藥監局已附條件批准該藥與其他病毒抑制劑,一同使用治療病毒量高的成年患者。
目前獲批上市後,病毒量中等的成年患者也可使用,但患者應在醫師指示下嚴格按說明書用藥。另外,國家藥監局也要求有關公司繼續研究,及時提交後續研究結果。
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