復必泰二價疫苗等3款新冠疫苗 即日起獲註冊為香港藥劑製品
2022-12-20 18:56 
政府今日(20日)表示，現時由兩間藥物製造商復星醫藥和北京科興中維，供應本港的共3款新冠疫苗，復必泰原始病毒株疫苗、復必泰二價疫苗和克爾來福疫苗，已根據《藥劑業及毒藥規例》（第138A章）獲註冊為香港藥劑製品。
根據《藥劑業及毒藥規例》（第138A章），「藥劑製品」（包括疫苗）必須符合安全、效能及素質標準，並獲得香港藥劑業及毒藥管理局（管理局）批准註冊，方可在香港銷售或分銷。管理局在註冊申請人提交申請及所要求的有關文件資料後，會按既定程序及要求審批藥劑製品的註冊申請。復必泰疫苗原始病毒株疫苗、復必泰二價疫苗及克爾來福原始病毒株疫苗已符合有關安全、效能及素質的要求，管理局已就有關疫苗向復星醫藥及科興發出藥劑製品註冊證明書。
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