繼輝瑞之後 中國批准美國默沙東治療新冠藥注冊

國家藥監局宣布，按照藥品特別審批程序進行應急審評審批，附條件批准默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。

監局表示，本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎髒疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌症等重症高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。

這是繼美國美國輝瑞藥廠的Paxlovid之後，中國批准準的第二款美國治療新冠藥可以在中國注冊使用。

據查，默沙東公司的新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（英語：Molnupiravir）是該藥廠開發的一種抗病毒藥物，可口服。最初研發目的是用作治療流行性感冒，因其增加病毒基因變異的風險而被放棄。後來被用作對抗新冠病毒。

莫諾拉韋口服藥能讓新冠染病住院率或死亡率都減少大約50%，根據隨機抽樣選出的385名患者，服用該藥之後的29天裏，只有28人後來住院，比例約為7.3%，相較之下，採用安慰劑療法的5萬3377名患者，後來29天裏住院或死亡的比例則有14.1%。

2021年11月初，莫諾拉韋在英國獲准緊急使用。美國食品藥品監督管理局於2021年12月23日批准莫諾拉韋在無其他治療新冠選項情況下的緊急使用。

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