阿茲海默症新藥獲美國FDA批准 有望減緩病情
2023-01-07 21:50
美國食品及藥物管理局(FDA)周五批准了由日本藥廠衛采和美國藥廠百健合作研發的阿茲海默症新藥lecanemab。這款藥是被視為有助減緩阿茲海默症導致認知能力下降的一類新藥中最有希望的一種。這兩家公司將以Leqembi的品牌名稱銷售該藥物。
lecanemab是第1款藥在研究中明確顯示可降低早期阿茲海默症(最常見的一種認知障礙症)患者大腦中一種名為澱粉樣蛋白的粘性蛋白質的水平,給患者帶來臨床益處。醫學界人士稱,這款藥獲快速批准是幾十年來尋找新的阿茲海默症治療方法的一個里程碑,並可能標誌着醫學界對此病症的治療方法開始發生轉變。但有醫生稱這種藥的效果仍相對溫和,距離治癒還很遠,且使用這種藥也會增加副作用的風險,包括腦出血和腦腫脹。
衛采(Eisai)和百健(Biogen)藥廠一個多月前公布對新藥lecanemab的第3期臨牀測試結果,顯示這種藥減慢了參加試驗的阿茲海默症早期病人認知功能退化約5個月,病情進入下一階段的機會減少了31%。但在參加試驗的病人中,有17.3%出現腦出血,12.6%出現腦腫脹。
衛采上周五表示,使用Lecanemab治療的定價為每年26,500美元(約20.7萬港元),藥物商品名稱為Leqembi。
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