一款氣腹機過度充氣或現併發症 海外釀10傷1死 公院即時停用142部

衞生署今日（5日）公布，接獲奧林巴斯公司就其一款產品「Olympus High Flow Insufflation Unit（型號：UHI-4）」所發出的安全矯正行動通知，該公司得知有病人因在該儀器使用時過度充氣而出現併發症。衞生署正密切監察情況，截至現時署方並未有接獲與今次事件相關的不良反應報告。根據美國食品藥物管理局（FDA）報告，海外已有21宗相關事故報告，造成10重傷1死。

未來一周30宗非緊急手術需改期

醫管局接獲衞生署通知後，隨即聯同各醫院手術部門評估情況，最終為謹慎起見，公立醫院即時停用142部該型號機器，並採取一系列應變措施確保緊急手術服務不受影響。為集中資源維持緊急手術服務，預計未來一星期有約30宗已預約於屯門醫院、博愛醫院及明愛醫院的非緊急手術需改期，主要為使用腹腔鏡進行的微創手術。

奧林巴斯公司就其一款產品「Olympus High Flow Insufflation Unit（型號：UHI-4）」。奧林巴斯網站圖片

醫管局接獲衞生署通知後，隨便聯同各醫院手術部門評估情況，最終為謹慎起見，公立醫院即時停用142部該型號機器。資料圖片

屯門醫院。資料圖片

明愛醫院。資料圖片

博愛醫院。資料圖片

衞生署表示，該儀器主要供醫生使用，於腹腔鏡或內窺鏡手術期間以二氧化碳氣體對腹腔或大腸進行充氣。過度充氣可能導致併發症，包括空氣栓塞、心律不整、氣胸甚至死亡。該儀器不會由市民自行使用或操作，亦沒有於衞生署設立的「醫療儀器行政管理制度」下表列。

衞生署指根據奧林巴斯香港提供的資料，約200部相關儀器中，超過七成供應予公立醫院，其餘則供應予私家醫院及日間醫療中心。衞生署已主動聯絡有關私家醫院及日間醫療中心。得悉有關私家醫院及日間醫療中心為審慎起見，已暫時停用有關儀器。

由於該儀器不會由市民自行使用或操作。衞生署會繼續密切監察情況，及與相關本地供應商保持緊密溝通，確保其適當跟進是次矯正行動。

奧林巴斯已透過安全矯正行動通知知會相關用家，指出有病人因在該儀器使用時過度充氣而出現併發症，並附帶修正使用說明，以期減低出現相關併發症的風險。署方得知供應商已於昨日（4日）完成通知所有受影響機構。

醫管局表示非常關注事件，已採取一系列應變措施，包括改用其他品牌或型號的氣腹機，以及在醫院間調配替代儀器作支援，確保緊急手術服務不受影響。另外，醫管局亦已要求其他供應商，緊急抽調庫存的替代儀器，預計首批替代儀器會於未來一星期內分配到公立醫院。醫護人員正陸續通知受影響的病人，會盡快重新安排手術日期；各醫院的緊急手術不受影響。

多間私家醫院停用相關儀器

《星島頭條》記者就此向多間私家醫院查詢。中大醫院表示，接獲衞生署通知後，現時已停用全院5部同型號儀器。手術室服務維持正常；荃灣港安醫院指已立即停用相關儀器，並以備用儀器取代，手術室的運作如常，沒有病人受影響；養和醫院稱有7台該型號的醫療儀器，以往使用時並沒有不良報告，接獲衞生署通知後已停用，無對手術安排構成影響；浸會醫院表示，手術室有同款相關儀器，而是次受影響之儀器，院方共有兩台，並已於上周（11月2日）收到衞生署之警示後立即停用，手術及病人服務沒有受到任何影響；港怡醫院指，收到衞生署通知後，已立即停止使用該儀器，並轉用另一款儀器，相關服務未受影響。

聖德肋撒醫院指，院內有4台相關儀器，但2年前已開始以其他廠牌的儀器替換，故現時已無使用該款奧林巴斯儀器，手術不受影響；港安醫院（司徒拔道）指沒有上述儀器；明德醫院表示，該院沒有使用該款儀器。

播道醫院指，院內有使用該型號的儀器，並沒有收到病人在使用後出現不良反應的報告。醫院已按供應商指引，暫時停用有關儀器並會與供應商跟進有關問題。醫院會使用其他型號的儀器提供服務，確保病人服務不受影響。

嘉諾撒醫院指並未使用受影響品牌的高流量充氣裝置，表示已經全面審查了此情況並確認醫院並未使用「Olympus High Flow Insufflation Unit（型號：UHI-4）」，因此並未受到與該特定設備相關的安全問題的影響。

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