阿茲海默症新藥減緩衰退35%

2023-05-05 00:00

美國一名醫生指着電子斷層掃描中的阿茲海默症證據。
美國一名醫生指着電子斷層掃描中的阿茲海默症證據。

(星島日報報道)美國藥廠禮來(Eli Lilly)周三宣布其研發的實驗性阿茲海默症(最常見的一種認知障礙症)藥物Donanemab,在最後階段試驗中,能減緩認知衰退速度35%。部分患者出現了嚴重副作用,如腦腫脹,但專家仍認為藥物效果「非凡」。禮來計畫今年向美國、日本監管機關申請批准該藥物。
針對近1200名阿茲海默症早期患者的分析,與安慰劑相比,這款實驗性阿茲海默症藥物在18個月期間,讓衰退速度減緩了35%。測量方式是以「綜合阿茲海默症量表」(iADRS)為標準,評估患者執行日常事務的能力,如管理財務、駕駛汽車、從事嗜好,以及談論時事等。研究發現,服食Donanemab組中,近一半患者,即47%人主要認知功能沒有惡化,安慰劑組則只有29%沒有惡化。
1/4接受治療者有副作用

Donanemab的副作用包括近四分之一接受治療的患者大腦,有部分區塊出現暫時性腫脹,且實驗組和安慰劑組分別有31%和14%的患者出現微出血症狀。2名患者過世與腦腫脹有關,另有第3名患者也可能是因此離世。
專家:大幅改善生活質素

不過,這樣的數據仍大獲獨立專家的肯定,直指Donanemab有潛力,若經當局核准,能大幅改善阿茲海默症患者的生活質素。美國今年1月核准另一款由美國藥廠百健(Biogen)和日本衛采製藥(Eisai)研發的阿茲海默症藥物Lecanemab,這款藥物讓退化速度減緩27%。

禮來科學兼醫學總監斯科夫龍斯基發聲明稱,「Donanemab在實驗中對阿茲海默症患者產生了正面的臨結果及統計顯著意義,讓我們欣喜萬分」。不過,禮來神經科學研發部門高層主管敏頓補充道,與許多衰弱和致命性疾病的有效療法一樣,當中可能會有很嚴重,甚至危及生命的風險。禮來表示計畫本季向美國食品及藥物管理局(FDA)申請批准該藥物,並向全球其他監管機關申請許可。《朝日新聞》報道,禮來計畫今年向日本當局申請批准Donanemab。
 

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