阿兹海默症新药减缓衰退35%

2023-05-05 00:00

美国一名医生指着电子断层扫描中的阿兹海默症证据。
美国一名医生指着电子断层扫描中的阿兹海默症证据。

(星岛日报报道)美国药厂礼来(Eli Lilly)周三宣布其研发的实验性阿兹海默症(最常见的一种认知障碍症)药物Donanemab,在最后阶段试验中,能减缓认知衰退速度35%。部分患者出现了严重副作用,如脑肿胀,但专家仍认为药物效果「非凡」。礼来计画今年向美国、日本监管机关申请批准该药物。
针对近1200名阿兹海默症早期患者的分析,与安慰剂相比,这款实验性阿兹海默症药物在18个月期间,让衰退速度减缓了35%。测量方式是以「综合阿兹海默症量表」(iADRS)为标准,评估患者执行日常事务的能力,如管理财务、驾驶汽车、从事嗜好,以及谈论时事等。研究发现,服食Donanemab组中,近一半患者,即47%人主要认知功能没有恶化,安慰剂组则只有29%没有恶化。
1/4接受治疗者有副作用

Donanemab的副作用包括近四分之一接受治疗的患者大脑,有部分区块出现暂时性肿胀,且实验组和安慰剂组分别有31%和14%的患者出现微出血症状。2名患者过世与脑肿胀有关,另有第3名患者也可能是因此离世。
专家:大幅改善生活质素

不过,这样的数据仍大获独立专家的肯定,直指Donanemab有潜力,若经当局核准,能大幅改善阿兹海默症患者的生活质素。美国今年1月核准另一款由美国药厂百健(Biogen)和日本卫采制药(Eisai)研发的阿兹海默症药物Lecanemab,这款药物让退化速度减缓27%。

礼来科学兼医学总监斯科夫龙斯基发声明称,「Donanemab在实验中对阿兹海默症患者产生了正面的临结果及统计显著意义,让我们欣喜万分」。不过,礼来神经科学研发部门高层主管敏顿补充道,与许多衰弱和致命性疾病的有效疗法一样,当中可能会有很严重,甚至危及生命的风险。礼来表示计画本季向美国食品及药物管理局(FDA)申请批准该药物,并向全球其他监管机关申请许可。《朝日新闻》报道,礼来计画今年向日本当局申请批准Donanemab。
 

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