未能保證無菌 Solcoseryl Eye Gel眼膏需回收
2020-10-07 19:48
衞生署同意持牌藥物批發商美納里尼香港有限公司(美納里尼)採取預防措施,從市面回收Solcoseryl Eye Gel眼膏(香港註冊編號:HK-21628),因為有關產品未能保證無菌。
衞生署接獲海外藥監機構通知,指上述產品的生產商未能符合生產質量管理規範對無菌操作的要求,導致未能保證其無菌醫療產品的無菌性。作為預防措施,美納里尼自願回收上述產品。上述產品含有小牛血液衍生物,是用於治療眼角膜和結膜的疾病及損傷。根據批發商的資料,受影響產品曾供應予醫院管理局、衞生署、私家醫院、本地私家醫生、藥房及藥行。美納里尼已設立熱線電話(3605 5831)解答相關查詢。
衞生署發言人說,至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告,並會密切監察有關回收。發言人補充指,正在使用上述產品的病人應立即停止使用,並盡快向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。
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