四環醫藥(00460)公布,公司軒竹生物科技物收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意軒竹生物自主研發的XZP-6019藥品進行非酒精性脂肪性肝病(Non-alcoholic Fatty Liver Disease)(NAFLD)的臨牀試驗。
NAFLD是指與胰島素抵抗和遺傳易感性密切相關的代謝應激性肝臟損傷,可從單純性脂肪肝經非酒精性脂肪性肝炎(NASH)發展為肝纖維化,甚至導致肝硬化、肝細胞癌或肝功能衰竭等終末期肝病。
公司指,針對代謝性疾病相關的肝損傷疾病,全球存在巨大、未滿足的臨牀需求,預計到2025年中美NASH藥物治療市場空間將達到240億美元。目前尚無治療NAFLD相關藥品在美國食品藥物管理局、歐盟EMA(歐洲藥品管理局)及中國批准上市。(ms)
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