四环医药(00460)公布,公司轩竹生物科技物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临牀试验批准通知书》,同意轩竹生物自主研发的XZP-6019药品进行非酒精性脂肪性肝病(Non-alcoholic Fatty Liver Disease)(NAFLD)的临牀试验。
NAFLD是指与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的代谢应激性肝脏损伤,可从单纯性脂肪肝经非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发展为肝纤维化,甚至导致肝硬化、肝细胞癌或肝功能衰竭等终末期肝病。
公司指,针对代谢性疾病相关的肝损伤疾病,全球存在巨大、未满足的临牀需求,预计到2025年中美NASH药物治疗市场空间将达到240亿美元。目前尚无治疗NAFLD相关药品在美国食品药物管理局、欧盟EMA(欧洲药品管理局)及中国批准上市。(ms)
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