和譽2256｜抑制劑獲國家藥監局批准展肝細胞癌II期臨牀試驗

和譽(02256)公布，已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的IND批准，以開展ABSK011的II期臨牀試驗。

公司指，其創新FGFR4抑制劑ABSK011與羅氏製藥PD-L1抗體阿替利珠單抗(Atezolizumab)的聯合用藥方案已獲得中國國家藥品監督管理局臨牀II期試驗批件，即將開展針對FGF19陽性晚期或不可切除肝細胞癌患者的研究。

ABSK011是一款創新的口服FGFR4小分子抑制劑，由和譽醫藥獨立自主研發。約30%HCC患者中FGF19-FGFR4信號通路異常激活，從而促進腫瘤生長而導致肝癌。臨牀前研究表明ABSK011具有優良的活性、選擇性及其它理化特性。目前ABSK011的單藥肝細胞癌臨牀試驗在進行中。(ms)