先健科技1302｜胸腹主動脈覆膜支架系統進入創新醫療器械特別審查程序

先健科技(01302)公布，於9日收到國家藥品監督管理局正式書面通知，確認胸腹主動脈覆膜支架系統進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序。該產品為公司第14個進入國家藥品監督管理局該程序的產品。

公司指，該產品適用於胸腹主動脈瘤的腔內治療，針對解決多分支動脈腔內重建這一國際性難題創新開發，可實現完全腔內技術下分支血管重建，並維持術中各臟器持續血供。該產品的主體支架內預置了兩個內嵌分支支架，並在主體支架的兩側預接一對短分支支架，四個分支支架保持與人體內臟分支血管起始位置一致，以便重建胸腹主重要分支動脈。該產品進入該程序將縮短其註冊流程，進而加快其上市進程。預期該產品的上市將會令需要進行胸腹主動脈瘤腔內重建的患者受益，同時將擴展公司產品種類，從而推動集團於醫療器械領域的發展。(ms)