君實生物1877｜美藥監督局 擴大埃特司韋單抗及巴尼韋單抗雙抗體療法至12歲以下

君實生物（1877）公布，美國食品藥品監督管理局（FDA）擴大埃特司韋單抗，及巴尼韋單抗雙抗體療法緊急使用授權範圍，至12歲以下人群。截至公告日期，雙抗體療法是首個且唯一獲緊急使用授權覆蓋12歲以下人群的中和抗體療法，可為全年齡段的高風險人群提供治療和預防新冠肺炎疫情的選擇。

該公司指，截至今年2月，雙抗體療法已獲得FDA緊急使用授權用於治療伴有進展為重度新冠肺炎疫情，及或住院風險的12歲及以上輕中度新冠肺炎疫情患者。