開拓藥業9939｜新冠藥物中期分析未達顯著性

開拓藥業(09939)公布，公司以「普克魯胺」治療新冠非住院患者的臨牀試驗進展報告，在中期分析未能達到統計學顯著性。該公司將向各監管機構，包括美國食品及藥物管理局（FDA）尋求同意，以修改臨牀試驗方案。根據中期分析，本公司未發現普克魯胺的安全性問題，亦未有藥物相關的嚴重不良事件報告。

公司指，由於新冠疫情仍在加重，特別是Omicron變異株的出現，更加凸顯了對新冠治療藥物的需求。研究對於變異病毒有效的治療方法非常重要，公司相信普克魯胺可以成為對抗新冠的重要工具，並將繼續加強本註冊性臨牀試驗。(ms)