百濟神州6160｜藥監局批准百澤安用於食管鱗狀細胞癌治療

百濟神州(06160)公布，國家藥品監督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗注射液）用於治療既往接受過一線標準化療後進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者。

百濟神州高級副總裁、實體瘤首席醫學官Mark Lanasa表示：「我們在針對二線ESCC的全球3期臨床試驗中觀察到，百澤安®這一具有差異化的檢查點抑制劑顯著改善了患者的總生存期且總體耐受性良好。在美國和歐盟，針對該適應症的註冊申報已由我們的合作夥伴諾華提交，且已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)的受理，目前正在審評中。」