百济神州6160｜药监局批准百泽安用于食管鳞状细胞癌治疗

百济神州(06160)公布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗注射液）用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。

百济神州高级副总裁、实体瘤首席医学官Mark Lanasa表示：「我们在针对二线ESCC的全球3期临床试验中观察到，百泽安®这一具有差异化的检查点抑制剂显著改善了患者的总生存期且总体耐受性良好。在美国和欧盟，针对该适应症的注册申报已由我们的合作夥伴诺华提交，且已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)的受理，目前正在审评中。」