石四藥集團2005|三項產品獲藥品生產註冊批件
2022-06-21 08:30
石四藥集團(02005)公布,集團已取得國家藥品監督管理局有關布南色林片(4mg)、對乙醯氨基酚甘露醇注射液(100ml:1000mg)及左氧氟沙星注射液(20ml:0.5g)的藥品生產註冊批件。布南色林片屬於化學藥品第4類,其餘兩種注射液則屬於化學藥品第3類,均視同通過一致性評價。
集團是國內企業首家獲批布南色林片,主要用於治療精神分裂症。有關對乙醯氨基酚甘露醇注射液,集團獲批的適應症是緩解成人的發熱,是國內企業首家獲批。左氧氟沙星注射液則主要用於治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。
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