和黃醫藥013|在中國啟動一項臨床試驗

2022-07-15 16:40

和黃醫藥(00013)公布,在中國啟動一項HMPL-A83的I期臨床試驗。HMPL-A83是一種研究性的新型IgG4型人源化抗CD47單克隆抗體。首名患者已於2022年7月15日接受給藥治療。

該項I期研究是一項多中心、開放標籤的臨床試驗,旨在評估HMPL-A83治療晚期惡性腫瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。研究的主要終點是劑量限制性毒性(DLT)、安全性、耐受性、II期臨床試驗推薦
劑量(RP2D)以及最大耐受劑量(MTD)。次要終點包括藥代動力學、藥效動力學、免疫原性和初步療效特徵。

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