國家藥監局：中國藥品醫療器械創新成果進入爆發期

國家藥品監督管理局局長焦紅表示，中國的藥品醫療器械創新成果已經進入了爆發期。

國務院新聞辦公室舉行「權威部門話開局」系列主題新聞發布會，焦紅表示，國家藥監局持續深化藥品醫療器械的審評審批制度改革，鼓勵創新相關的政策紅利也正在不斷地釋放，藥品醫療器械創新成果已經進入了爆發期。

續優化臨床急需藥品審批工作

僅今年上半年就有24個創新藥獲批。

國務院新聞辦公室舉行「權威部門話開局」系列主題新聞發布會。新華社

焦紅表示，國家藥監局將進一步優化附條件上市申請審評審批相關工作程序，保證藥品審評工作能夠做到科學嚴謹、規範高效。同時繼續優化臨床急需的藥品、醫療器械、兒童用藥、罕見病用藥、國產替代產品等產品的審批工作，推動審評工作重心前移，完善研審聯動的工作機制，進一步加大制定技術指導原則的力度，強化對企業產品研發的指導和服務。

近年累計已批准創新藥品130個

焦紅指，近年來，累計批准了創新藥品130個、創新醫療器械217個，僅今年上半年就有24個創新藥、28個創新醫療器械獲批上市，有力滿足了人民群眾的健康需求。這些年來，通過優先審評程序，每年有100個以上藥品獲批上市。同時正逐步把審評資源傾斜到臨床急需的有明確臨床價值的新藥，還有兒童用藥、罕見病用藥等這些相關產品，去年就已經有66個兒童用藥獲得了批准上市，今年上半年，已經有46個兒童用藥完成了審評。

焦紅表示，通過相關資源的傾斜，進一步加大了具有明確臨床價值的新藥、臨床急需用藥和醫療器械的上市。這些措施進一步鼓勵了創新，更好地促進了生物醫藥的高質量發展。

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