国家药监局：中国药品医疗器械创新成果进入爆发期

国家药品监督管理局局长焦红表示，中国的药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。

国务院新闻办公室举行「权威部门话开局」系列主题新闻发布会，焦红表示，国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革，鼓励创新相关的政策红利也正在不断地释放，药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。

续优化临床急需药品审批工作

仅今年上半年就有24个创新药获批。

国务院新闻办公室举行「权威部门话开局」系列主题新闻发布会。新华社

焦红表示，国家药监局将进一步优化附条件上市申请审评审批相关工作程序，保证药品审评工作能够做到科学严谨、规范高效。同时继续优化临床急需的药品、医疗器械、儿童用药、罕见病用药、国产替代产品等产品的审批工作，推动审评工作重心前移，完善研审联动的工作机制，进一步加大制定技术指导原则的力度，强化对企业产品研发的指导和服务。

近年累计已批准创新药品130个

焦红指，近年来，累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。这些年来，通过优先审评程序，每年有100个以上药品获批上市。同时正逐步把审评资源倾斜到临床急需的有明确临床价值的新药，还有儿童用药、罕见病用药等这些相关产品，去年就已经有66个儿童用药获得了批准上市，今年上半年，已经有46个儿童用药完成了审评。

焦红表示，通过相关资源的倾斜，进一步加大了具有明确临床价值的新药、临床急需用药和医疗器械的上市。这些措施进一步鼓励了创新，更好地促进了生物医药的高质量发展。

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