專訪│中大醫學院前海南沙設試點 長遠冀變臨床測試中心為研究提速

港府主導的「大灣區國際臨床試驗所」料今年第3季在河套區成立，院校亦加緊在內地布局。中大醫學院院長趙偉仁、副院長(醫療系統)胡志遠，及一期臨床研究中心總監陳德章接受《星島》訪問指，中大擬在未來一年於深圳前海及廣州南沙設兩大試點，為當地醫療機構的臨床管治、策略發展等提供意見。團隊指，長遠冀在大灣區建立臨床測試中心，以突破目前「本港病人數量限制」，加速研究步伐；最少有10間藥廠有興趣與中大參與內地巿場。團隊強調，對試點基本「無金錢投資」，亦不參與臨床研究以外診症，中大醫學院的策略性發展主要定點仍在香港。

冀在「戰略位置」發展衞星學術中心

中大醫學院在前海和南沙布局，冀在「戰略位置」發展衞星學術中心。胡志遠指，將協助當地建立港式管治及營運制度，當中前海試點與招商局及印尼財團合作，料今年第4季落成，明年第一、二季會加設「消化疾病創新中心」；南沙試點則「更高層次和大規模」，以輔助南沙當地政府建立服務香港人的醫療生態系統，初期有樂齡科技、復健為主服務，並冀逐步開展糖尿病、癌症等慢性疾病治療；正與廣州巿第一人民醫院規劃，料明年初可運作。

中大醫學院銳意在大灣區布局，冀最終建立自家臨床測試中心。左起：趙偉仁、陳德章、陸安欣、胡志遠、陳詩瓏。　脫芷晴攝

左起：陳德章、陸安欣、趙偉仁、陳詩瓏、胡志遠。　脫芷晴攝

趙偉仁指，越多數據越有利說服投資者注資創科，對香港亦有經濟效益。　脫芷晴攝

胡志遠指，對手上有不少內地病人「有研究需求」，惟他們難持續兩地奔走，開內地定點可提供便利。　脫芷晴攝

中大團隊參與研發的手術機械人，目前正申請國內認證。圖為機械臂部分。　脫芷晴攝　

中大參與研發機械臂。 中大提供

胡志遠指，冀從試點基礎逐步建立臨床測試中心，但過程要相當小心，「醫院須先有高水平臨床服務，才能成為試驗中心，未來1、2年會重點檢視，達標才會開展臨床研究。」對項目與過去和內地進行「多中心研究」差別，胡解釋中大醫學院對臨床測試中心有「管治及主導權」，在申請臨床倫理審批的主動性更強，申請學術資助「亦易好多」。

國內病人基數較香港「多好多倍」

趙偉仁指，國內病人基數較香港「多好多倍」，科研速度很快，本港要突破限制，便需在內地設研究定點。他強調，開拓大灣區非意味日後「優先發展深圳」，但策略上可由香港研究人員作為「領頭人」，帶領內地人才「同時做研究」提速。趙笑言：「醫學院不是成隊軍隊衝上去，也不會將試點發到好大，而是策略性並配合國家政策發展。」對與政府的臨床試驗所分別，趙稱據其了解，政府項目是作為數據及生物標本互換定點，而中大中心則可做「實際操作」，包括為病人和健康人士做真正治療和測試。

至於對病人好處，胡志遠稱內地有越來越多新技術，不在內地設定點，未來勢難引進香港，「本港長者在未來10至20年的退休和療養需求好大，故南沙項目先推復健服務。」陳德章補充，臨床研究目的永遠是想「做得好些」，參與研究病人便是「首批受惠者」，可更快用新藥和器械治療。

中大團隊參與研發手術機械人 正申國內認證

另外，中大跨學科團隊參與研發的腔鏡手術機械人，去年11月已完成臨床研究，正申請國家藥品監督局(NMPA)批准使用。中大醫學院外科學系助理教授陳詩瓏指，機械人由工程學系創辦的初創公司研發，並由醫學院協助做臨床前研究，在豬隻、屍體上進行逾60例模擬手術；至2022年8月，團隊在威院展開真人測試，並完成55例涵蓋結直腸外科、泌尿外科和胃腸外科手術，「工程團隊全程在手術室內監察，病人也康復良好」。她提及，該初創公司在3間內地醫院完成逾100例真人手術，主要涉泌尿科，為中國首個在「內地及香港同步完成臨床試驗」的手術機械人，期望在今年年底至明年初可在巿場應用，「即由無到有，整個研究過程只花了5年。」

陳德章指，若獲NMPA認證，相關手術機械人也可用於香港病人。陳詩瓏補充，因機械人可在狹窄空間中進行切除術，最受惠的當屬直腸癌、大腸癌、胃癌及前列腺癌病人；目前臨床研究已覆蓋腹腔及盤腔手術，下一步欲進行胸腔手術的研究。

記者 脫芷晴