再两款国产疫苗将上市

2021-02-25 00:00

(星岛日报报道)中国再有两款国产新冠疫苗即将上市!国家药品监督管理局近日分别受理了康希诺生物研发的腺病毒载体新冠疫苗,以及中国生物武汉所研发的新冠灭活疫苗附条件上市申请。内地疫苗接种人数愈来愈多,中国工程院院士张伯礼预估,中国今年底可望恢复至疫情前的生活状态。

中国之前已有两款新冠疫苗获批附条件上市,分别由国药集团中国生物和北京科兴研发,都属于灭活疫苗,应急批准五条技术线路共十六个疫苗品种开展临牀试验,有六个疫苗品种已开展Ⅲ期临牀试验。

康希诺生物昨天发布公告称,周日已正式向国家药品监督管理局,提交重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请,并获得受理。据了解,这款疫苗被命名为「克威莎」,是由康希诺生物和军事科学院军事医学研究院生物工程研究所所长陈薇的团队所共同开发。陈薇也是中国工程院院士,去年因防疫有功,被授予「人民英雄」的荣誉称号。

根据公告,康希诺生物在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷五个国家开展全球多中心Ⅲ期临牀研究,已完成四万馀受试者的接种及期中数据分析。

康希诺生物克威莎Ⅲ期临牀试验期中分析数据结果显示,在单针接种疫苗二十八天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为百分之六十五点二八,在单针接种疫苗十四天后,疫苗对所有症状总体保护效力为百分之六十八点八三。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗二十八天后为百分之九十点零七;单针接种疫苗十四天后为百分之九十五点四七。

另据中国生物武汉所官网消息,中国生物武汉所新冠灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为百分之九十九点零六,疫苗针对由新冠病毒感染引起的新冠肺炎的保护效力为百分之七十二点五一。

中国生物武汉所已正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。业内人士认为,目前来看,国内第三个获批附条件上市的新冠疫苗,将在中国生物武汉所的灭活疫苗和康希诺生物的腺病毒载体疫苗之间产生。

随著疫苗接种人数愈来愈多与疫情防控有成,中国工程院院士张伯礼预估,目前国内已经连续多天没有新增本土病例,整体疫情防控情势较乐观。

他表示,今年三月是中国疫情的转捩点,只要没有出现连续新增的本土病例,加上疫情防控常态化与有序的复工复学,预计年底日常生活有很高的程度能够恢复到疫情之前的水准。

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