浸大研纾缓溃疡性结肠炎中药 获国家药监局批临床试验
2024-09-04 00:00
浸会大学中药创新研发中心今日宣布,成功研发一种新中药复方制剂「参苓溃康颗粒」,缓解溃疡性结肠炎患者因腹泻等症状导致的不适,该款新药上月底获国家药品监督管理局颁发「药物临床试验批准通知书」,中心助理总监(研究及发展)区静文表示,正物色内地进行临床研究的机构商讨合作,预计明年展开新药第二期研究,目标接触约82名患者。
溃疡性结肠炎是一种普遍的炎症性肠病,症状包括腹泻、直肠出血和腹部绞痛。浸大中药创新研发中心今日举行记者会,宣布成功研发针对溃疡性结肠炎患者的新中药复方制剂「参苓溃康颗粒」,以党参、姜黄等9种中药材处方,缓解患者因脾虚失运兼湿热引致的不适。
研究团队先在香港进行临床研究,发现患者服用新药汤剂后,身体表现出良好的耐受性差且没有不良反应,并在今年6月中旬向药监局申请新药临床试验研究,上月底获颁「药物临床试验批准通知书」,可直接开展新药的第二期研究。
区静文表示,团队正物色内地进行临床研究的机构商讨合作,预计明年展开新药第二届研究,目标接触约82名患者,以确定新药的疗效和安全性。
记者卢嘉颍
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