雅培化验仪器组件潜在结果偏差 医管局:不影响接受输血或器官人士安全
2019-12-11 20:49
医院管理局发言人就实验室器材供应商在多个国家的一宗产品回收行动公布,医管局于本月5日接获香港雅培通知,指其生产的(Abbott Architect Reaction Vessels)化验仪器组件,有数个批次出现读数偏高、或假阳性结果的潜在风险,该仪器组件用于多种实验室检测工作。受影响的仪器组件可量度肝炎指数、病毒水平及胰岛素水平。
局方于上星期五(6日)已和各医院联网相关临床部门及化验室代表召开紧急会议,公立医院已即时转用不受影响批次的仪器组件,而相关的化验室已识别所有涉及的检测工作,亦就有关潜在结果偏差构成的影响进行初步评估。公立医院自2018年年底开始使用受影响批次的仪器组件,涉及血液科、生物化学科及微生物学科的化验工作。
医管局发言人指,初步评估认为有关偏差不大可能对病人治疗直接造成实质伤害,亦不可能对病人有即时及严重的安全风险。一般而言,医护人员在考虑治疗方案时,会就病人重覆测试以核实阳性测试结果。如出现个别检测读数偏高的情况,医护人员亦会参考病人的其他测试结果,以及临床徵状以诊断病情。由于医院只会使用样本测试结果属阴性的血液或器官,因此有关事件不会影响接受输血或器官人士的安全。
医管局已和雅培的代表会面,表达对其产品回收安排的关注,并要求该公司尽快提供事件的原因及读数的可能偏差幅度,提供更多具体资料,以及建议补救措施,并向该公司索取海外医疗机构就事件的应对措施。公立医院的化验团队会按供应商提供的最新数据,进一步检阅病人资料以确定事件对病人临床情况的影响,如有需要,会直接联络有关病人安排跟进。医管局并会继续密切留意事件的最新发展以作适当跟进。
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