【1477】欧康维视生物儿童近视自研新药获英研究批准

欧康维视生物(01477)公布，治疗儿童近视发展的自研新药OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)获英国药品及保健品管理局(MHRA)批准开展一项治疗儿童受试者近视进展的安全性和有效性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究。 今年7月，OT-101亦已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展III期临牀试验。目前，全球主流医药市场范围内尚未有商业化的低浓度阿托品眼用制剂。 OT-101（阿托品0.01%）是一种低浓度(0.01%)阿托品滴眼液，用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度，亦是迄今为止唯一被证实在控制近视加深方面持续有效及安全的抗胆硷药物。(ms)