【2616】基石药业白血病新药上市申请获国家药监局受理

2021-08-03 13:46

基石药业(02616)治疗白血病的新药艾伏尼布(ivosidenib)在中国的注册研究达到预期终点,显示明确疗效和可控的安全性,该公司计划在近期召开的国际学术会议上公布该注册研究的具体资料。 基石药业同时公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理艾伏尼布的新药上市申请(NDA),用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者,并被纳入优先审评。(jh)

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