【1177】中生制药肝炎及抗肿瘤药获国家药监管理局药品注册证书

2021-09-01 17:45

中生制药(01177)公布,集团开发的抗病毒新产品「索磷布韦片」(商品名称:索卫迪)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,同品种仿制药国内第二家获批,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。索磷布韦用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,具有泛基因型疗效、临牀治愈率高、给药方便、无明显副作用、病毒耐药发生率低、重度肝病患者安全有效性高等特点。 另外,抗肿瘤药「甲磺酸仑伐替尼胶囊」(商品名称:泽万欣)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲磺酸仑伐替尼胶囊是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌患者,以及放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。(ms)

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