【2126】药明巨诺细胞免疫治疗新药获批内地上市

2021-09-03 12:55

药明巨诺(02126)公布,国家药监局已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(「CAR-T」)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液relma-cel,研发代号:JWCAR029)的新药上市申请(「NDA」),用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(「r/r LBCL」)。该产品成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品,也是全球第六款获批的CAR-T产品。(ms)

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