信达生物1801|联合化疗食管鳞癌新适应症申请内地获受理 2021-09-23 10:51 Previous Next 信达生物(01801)公布,国家药品监督管理局已经正式受理达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗(顺铂+紫杉醇/顺铂+5-氟尿嘧啶)一线治疗食管鳞癌(ESCC)的新适应症上市申请(sNDA)。 此次新适应症申请是基于一项随机、双盲、国际多中心III期临牀研究的期中分析(ORIENT-15)-信迪利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期或转移性ESCC。(ms) 關鍵字 Facebook WhatsApp WeChat 微博 Twitter 电邮 文字 列印 上一篇 绿叶制药2186|治疗痴呆症贴剂英国获批上市 下一篇 新特能源1799|签订8.22万吨多晶硅销售协议 最新回应
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