康方生物9926|宫颈癌新药上市申请内地获受理

2021-09-24 10:50

康方生物(09926)公布,中国国家药品监督管理局已正式受理全球首创的凯得宁(PD -1/CTLA -4双特异性抗体)用于治疗复发或转移性宫颈癌的新药上市申请,并获得优先审评。

凯得宁由公司自主研发并产业化,是全球首个提交新药上市申请的基于PD -1的双特异性抗体药物。凯得宁是公司第2款提交新药上市申请的自主研发的创新抗体药物,亦是公司在中国和美国提交的第5个新药上市申请。(ms)

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