赛诺菲降血压处方药含杂质 涉4产品5批次药厂紧急回收

2021-10-21 17:47

赛诺菲4种降低血压药物含有高于可接受水平的叠氮杂质,需要回收。政府新闻处图片
赛诺菲4种降低血压药物含有高于可接受水平的叠氮杂质,需要回收。政府新闻处图片

衞生署今日(21日)接获持牌药物批发商赛诺菲通知,指相关海外制造商发现4种产品的5个批次中的有效成分,含有高于可接受水平的叠氮杂质。作为预防措施,赛诺菲自愿从市面回收上述批次产品。 

产品名称 香港注册编号 批次编号
卡压舒150毫克药片 HK-42891 AA365
卡压舒300毫克药片 HK-42892 AA691
乐压舒150/12.5毫克药片 HK-49777 AA557
乐压舒300/12.5毫克药片 HK-49778 AA510、AA549

叠氮杂质被认为是一种突变原,可以引起细胞内脱氧核糖核酸(DNA)的变化,并可能增加患癌症的风险,但叠氮杂质导致人类癌症的风险尚未清楚。海外药品监管机构一直在审查药品中发现的叠氮杂质对安全性的影响。衞生署会继续密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估,以考虑任何必要的跟进行动。

衞生署指上述产品是用于降低血压的处方药物。根据赛诺菲的资料,产品曾进口香港并供应予医院管理局医院、衞生署诊所、私家医院、私家医生、社区药房,以及转口到澳门,至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,会密切监察有关回收,呼吁正在服用上述产品的病人不应自行停药,应尽早向其医护人员谘询意见,以作适当安排。

赛诺菲已设立热线电话(2506 8333)处理相关查询。

赛诺菲4种降低血压药物含有高于可接受水平的叠氮杂质,需要回收。政府新闻处图片
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