云顶新耀1952｜治疗乳癌药2b期研究达总体缓解率主要终点

云顶新耀(01952)公布，针对戈沙妥珠单抗（在美国以Trodelvy为商品名销售）治疗转移性三阴性乳腺癌的2b期 EVER-132-001 研究，达到其总体缓解率的主要终点。

EVER-132-001是一项单臂、多中心的2b期注册研究，在中国招募80名患者评估戈沙妥珠单抗的用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的疗效。戈沙妥珠单抗的安全性特徵与此前研究中所报告的相似，并未发现新的安全性信号。

今年5月，中国国家药品监督管理局药品审评中心受理了戈沙妥珠单抗的生物制品上市许可申请，用于治疗接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者，并被纳入优先审评品种。(ms)