先声药业2096|治疗实体瘤药品内地获批附条件上市

2021-11-26 10:57

先声药业(02096)公布,集团与思路迪(北京)医药及康宁杰瑞制药(09966)合作的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液恩维达(通用名:恩沃利单抗注射液),获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准在中国上市,适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗。

恩维达是全球首个上市的通过皮下注射给药的PD-1/PD-L1抗体,其独特的注射给药方式区别于目前已上市的其他PD-1/PD-L1产品,具有给药时间短、安全性良好等差异化优势。恩维达的上市将为中国患者提供高品质且更便捷的PD-L1抗体。(ms)

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