四环医药460｜注射液获颁药品补充申请批件

四环医药(00460)公布，集团的醋酸奥曲肽注射液（1毫升：0.3毫克）已获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品按已获批通过一致性评价的规格的生产工艺进行生产。

醋酸奥曲肽为国家医保乙类药品，是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，较天然生长抑素半衰期明显延长且有相同的药理作用，包括抑制生长激素功能，抑制胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰岛素的分泌，减少内脏血流量，降低胃肠道运动等。与天然生长抑素相比，奥曲肽半衰期长，对生长激素分泌的抑制比对胰岛素分泌的抑制更强，选择性更佳，而且不引起激素的反弹性高分泌。

集团生产的醋酸奥曲肽适应症为：肝硬化所致食道 — 胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用；预防胰腺术后并发症；缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体徵；及经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度，也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。(ms)